Dispositivos médicos
Preparar la documentación de un dispositivo requiere identificar el producto, su clasificación declarada y quién asume cada responsabilidad.
Dispositivos médicos
- Intervención acotada
- Revisión básica de la organización de documentos acordados del producto y proveedor y de la clasificación declarada. Se distinguen las responsabilidades de fabricante, importador y titular; no incluye dictamen de clasificación.
- Entregable de revisión básica
- Relación de documentos del producto y proveedor revisados, con observaciones generales sobre organización, clasificación declarada y responsabilidades documentadas.
- Adicionales bajo cotización
- Integración técnico-documental del producto, documentación de proveedores y acompañamiento operativo, bajo cotización.
Aplican términos y condiciones. La propuesta escrita delimita sedes, documentos, horas, entregables, exclusiones, vigencia y forma de pago. Servicios y derechos adicionales se cotizan por separado.