Quality Systems, Documentación y Operaciones
Sistemas de Gestión de Calidad
Sistemas claros. Procesos controlados. Operaciones preparadas para crecer.
- Diagnóstico y evaluación inicial
- Diseño de la arquitectura del SGC
- Desarrollo documental
Quality Systems, Documentación y Operaciones
Quality Systems, Documentación y Operaciones
Gestión Documental
Información organizada. Documentos controlados. Evidencia disponible cuando la necesitas.
- Diagnóstico documental
- Arquitectura y taxonomía
- Ciclo de vida documental
Quality Systems, Documentación y Operaciones
Quality Systems, Documentación y Operaciones
Procedimientos PNO / SOP
Procesos claros. Ejecución consistente. Operaciones bajo control.
- Levantamiento del proceso
- Diseño de contenido del PNO
- Elaboración desde cero
Quality Systems, Documentación y Operaciones
Quality Systems, Documentación y Operaciones
Auditorías y preparación
Identificamos brechas. Evaluamos controles. Convertimos hallazgos en acciones concretas.
- Planeación de auditoría
- Ejecución de auditoría interna
- Gap Analysis
Quality Systems, Documentación y OperacionesRegulatory & Compliance
Quality Systems, Documentación y Operaciones
Desviaciones, causa raíz y CAPA
Identificamos lo que falló. Investigamos por qué ocurrió. Diseñamos acciones para evitar su recurrencia.
- Diagnóstico del sistema
- Diseño de flujo de desviaciones
- No conformidades
Quality Systems, Documentación y Operaciones
Quality Systems, Documentación y Operaciones
Cambios y riesgos
Cambios planificados. Riesgos evaluados. Decisiones sustentadas. Operaciones bajo control.
- Diagnóstico conjunto
- Sistema Change Control
- Evaluación de cambios específicos
Quality Systems, Documentación y Operaciones
Quality Systems, Documentación y Operaciones
Evaluación y gestión de proveedores
Proveedores evaluados. Riesgos controlados. Relaciones de suministro con evidencia.
- Diagnóstico del proceso de proveedores
- Segmentación y evaluación de criticidad
- Búsqueda, preselección y comparación
Quality Systems, Documentación y OperacionesInnovación y Desarrollo de Productos
Quality Systems, Documentación y Operaciones
Manufactura y mejora de procesos
Procesos definidos. Operaciones trazables. Mejoras que puedan sostenerse.
- Diagnóstico y levantamiento operativo
- Mapeo y rediseño de procesos
- Estandarización de operaciones
Quality Systems, Documentación y Operaciones
Regulatory & Compliance
Asuntos regulatorios y remediación
De la idea a su ejecución, con una ruta regulatoria definida.
- Diagnóstico y estrategia regulatoria
- De la idea a la implementación regulatoria
- Expedientes, documentación y trámites
Regulatory & Compliance
Innovación y Desarrollo de Productos
Innovación y desarrollo de productos
De la idea a un producto técnicamente viable, documentado y preparado para su siguiente etapa.
- Definición del concepto y brief técnico
- Inteligencia técnica y factibilidad
- Clasificación regulatoria y estrategia de mercado
Innovación y Desarrollo de Productos
SÍ Academy
SÍ Academy
Del conocimiento a la competencia aplicada: formación personalizada que se integra a la operación.
- Diagnóstico de necesidades de capacitación (DNC)
- Diseño instruccional y programa formativo
- Desarrollo de materiales, manuales y herramientas
SÍ Academy
Managed Services
Managed Services
Capacidad especializada disponible. Procesos atendidos. Seguimiento verificable.
- Quality & Compliance Support
- Document Control as a Service
- Regulatory & Compliance Coordination
Managed Services
Advisory, Estrategia e Inteligencia de Negocios
Estrategia e inteligencia de mercado
Decisiones con contexto. Oportunidades evaluadas. Estrategias preparadas para ejecutarse.
- Diagnóstico y definición de la decisión
- Investigación y dimensionamiento de mercado
- Análisis de clientes y segmentos
Advisory, Estrategia e Inteligencia de Negocios
Venture & Launch
Venture & Launch
De la idea al negocio preparado para operar y salir al mercado.
- Punto de partida y etapa de madurez
- Investigación y validación de oportunidad
- Diseño del modelo empresarial
Venture & LaunchAdvisory, Estrategia e Inteligencia de Negocios
Advisory, Estrategia e Inteligencia de Negocios
Dirección de proyectos y PMO
Proyectos con dirección, responsables, seguimiento y decisiones oportunas.
- Diagnóstico de cartera o proyecto
- Definición de alcance y estructura del trabajo
- Gobierno y responsabilidades
Advisory, Estrategia e Inteligencia de NegociosManaged Services